期刊简介
《中国卫生》杂志是由国家卫生和计划生育委员会主管、中国卫生杂志社主办、健康报社指导的卫生系统导向性重量级新闻导刊。该杂志融中国卫生改革与发展的最新信息、实践探索、精彩观点为一体,对实际工作具有很强的指导性,是目前卫生管理类发行量最大的期刊。
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- 杂志名称:中国卫生杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生部
- 主办单位:中国卫生杂志社
- 国际刊号:1009-1424
- 国内刊号:11-3708/D
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中)
新政出台 行业“洗牌”
蔡江南;姜天一
关键词:
摘要:中欧卫生管理与政策中心主任蔡江南:去年以来,关于药品的注册、审批和知识产权方面,国家频频出台重要政策.2015年7月22日国家食品药品监督管理总局发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)号称“史上严的数据核查要求”;2015年8月国务院出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出审批提速、开展仿制药质量一致性评价等工作;2015年年底,全国人大会议表决通过了《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,授权国务院在10个省(直辖市)开展药品上市许可人持有(MAH)制度试点,推进我国药品产业转型升级.这些政策正在对行业产生重要而深远的影响.
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