期刊简介

               《中国卫生》杂志是由国家卫生和计划生育委员会主管、中国卫生杂志社主办、健康报社指导的卫生系统导向性重量级新闻导刊。该杂志融中国卫生改革与发展的最新信息、实践探索、精彩观点为一体,对实际工作具有很强的指导性,是目前卫生管理类发行量最大的期刊。                

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  • 杂志名称:中国卫生杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国卫生杂志社
  • 国际刊号:1009-1424
  • 国内刊号:11-3708/D
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中)
中国卫生杂志2017年第05期

仿制药一致性评价意义深远

张煊

关键词:仿制药, 一致性评价, 食品药品监督, 征求意见稿, 质量, 决策, 国家, 国务院, 管理局, 办公厅, 注册, 行业, 疗效
摘要:2012年11月22日,国家食品药品监督管理局注册司发布了有关仿制药质量一致性评价的征求意见稿.2016年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称国8号文)正式拉开仿制药一致性评价大幕.由此不难看出,此次仿制药一致性评价绝非行业决策,而是国家层面的决策.